我国已有4个新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验

2020-09-26 02:00:04黑帽廉颇

新华社北京9月25日电(记者董瑞峰)科学技术部社会发展科学技术司司长吴远斌25日在国务院新闻办通报会上说 :该国现已对11种新的冠状病毒疫苗进行了临床试验,其中包括4种新的冠状病毒 。该疫苗已进入III期临床试验 。

吴源斌介绍,中国疫苗企业已与许多国家的机构签署了合作协议 ,在遵守法律法规的基础上共同实施三期临床试验 。其中,中升公司的两种灭活疫苗已在中东进行了III期临床试验,已接种35,000多人。目前观察到疫苗的安全性良好,没有发生严重的不良反应。北京科兴中卫公司的灭活疫苗已经在南美和东南亚的有关国家依法进行了Ⅲ期临床试验,疫苗接种工作有序进行 。由军事医学科学院和Cansino联合开发的腺病毒载体疫苗已获批准在欧洲和亚洲的相关国家进行III期临床试验,并已开始进入该组 。

国务院防控机制联合研究小组疫苗研发专项小组副组长,中国工程院院士王俊志说 ,对于新型冠状病毒等新型病毒,我国已经布局在短时间内有5条技术路线  ,有11种疫苗已进入诊所。在试验阶段 ,有2种技术路线的4种疫苗首次进入了III期临床试验。这是多年来我国在疫苗领域积累的研发能力,技术和经验的结果。

当被问及何时批准新的冠状病毒疫苗上市时,国家食品药品监督管理局药品注册管理部门负责人杨胜表示 ,新的冠状病毒疫苗的安全性和有效性必须符合相关标准,并具有商业规模。生产过程验证必须完成 。,建立可控的质量标准。就III期临床试验而言 ,其进展速度受许多因素影响 ,例如受试者人数,受试者招募速度,受试者间感染病例的获取速度以及试验的具体结果。。

“我们将遵守法律法规以确保安全和有效性,采取特殊事务和特殊处理的原则,优化流程,实现无缝连接,全力以赴 ,与时俱进  ,并尽快推广我国的新冠状病毒疫苗。”杨胜说。

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